मेडिकल फ्रीज़ ड्रायर

फ्रीज़-ड्राइंग, जिसे फ्रीज़-ड्राइंग भी कहा जाता है, एक कम तापमान वाली निर्जलीकरण प्रक्रिया है जिसका उपयोग गर्मी के प्रति संवेदनशील उत्पादों के उपचार के लिए किया जाता है। यह तकनीक अब कई दवा कंपनियों में मानक प्रक्रिया बन चुकी है, क्योंकि यह उत्पाद की जैविक सक्रियता और भौतिक गुणों को नष्ट किए बिना उसे धीरे-धीरे सुखा देती है।

एक, चिकित्सा फ्रीज-ड्राइंग मशीन का इतिहास

1906 में, जैक्स-आर्सेन डी एसोनवाल ने पेरिस के कॉलेज डी फ्रांस में फ्रीज़-ड्राइंग विधि का आविष्कार किया। बाद में, द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान, सीरम को संरक्षित करने के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया गया। तब से, फ्रीज़-ड्राइंग गर्मी के प्रति संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स और जैविक सामग्रियों को संरक्षित करने की सबसे महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में से एक बन गई है।

चिकित्सा फ्रीज-ड्राइंग मशीन के दो फायदे

1. रासायनिक और भौतिक गुणों को बनाए रखना

ऊष्मा आधारित सुखाने की विधियों के विपरीत, फ्रीज़-ड्राइंग में कम तापमान और ऊर्ध्वपातन एवं विशोषण नामक प्रक्रिया का उपयोग करके जल को वाष्पीकृत किया जाता है। यह उत्पाद की गुणवत्ता को बनाए रखने के लिए अत्यधिक ऊष्मा से बचाती है, जिससे इसके रासायनिक या भौतिक गुणों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता।

2. जैविक गतिविधि को संरक्षित करें

दवा उद्योग के लिए, जहाँ कई उत्पाद और नमूने नाज़ुक, अस्थिर और गर्मी के प्रति संवेदनशील होते हैं, यह संरक्षण तकनीक आदर्श है। आमतौर पर फ्रीज़-ड्राइंग से 90% से अधिक जैविक सक्रियता सुनिश्चित होती है।

3. भंडारण और परिवहन में आसान

फ्रीज़-ड्राइड दवाओं में नमी की मात्रा 3% से कम होती है, जो इन्हें कमरे के तापमान पर लंबे समय तक भंडारण और परिवहन के लिए उपयुक्त बनाती है। इन्हें मूल अवस्था में वापस लाने के लिए बस पानी मिलाना होता है। दवाओं को स्थिर करने और उनकी शेल्फ लाइफ बढ़ाने की क्षमता के कारण फ्रीज़-ड्राइड तकनीक फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली तकनीकों में से एक बन गई है। फ्रीज़-ड्राइड दवाओं की शेल्फ लाइफ कम से कम 5 साल और अधिकतम 30 साल तक होती है।

三, चिकित्सा फ्रीज-ड्राइंग मशीन का सामान्य उपयोग

1. फार्मास्युटिकल पाउडर

ए: इंजेक्शन: फ्रीज-ड्राइड यौगिक ग्लाइसीरिज़िन, रिकॉम्बिनेंट मानव इंटरफेरॉन γ, आदि।

स्टेम सेल, जैव औषधीय, रासायनिक औषधीय;

बी: टीके: एन्सेफलाइटिस निष्क्रिय टीका, बीसीजी टीके का अंतःत्वचीय इंजेक्शन, गलसुआ का जीवित क्षीण टीका, पीत ज्वर का जीवित क्षीण टीका, आदि।

सी: प्रोटीन: इम्युनोग्लोबुलिन, मानव प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स, मानव फाइब्रिनोजेन, सांप के जहर का सीरम, बिच्छू के जहर का सीरम, स्टैफिलोकोकस ए प्रोटीन के शुद्ध उत्पाद, आदि;

डी: एंटीबायोटिक्स: फ्रीज-ड्राइड डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन, फ्रीज-ड्राइड टेटनस एंटीटॉक्सिन, आदि;

2. चीनी औषधीय सामग्री (अंतिम रूप देने के लिए)

ए: पौधे: जिनसेंग, नोटोजिनसेंग, अमेरिकी जिनसेंग, डेंड्रोबियम, स्कुटेलेरिया स्कल्कैप, मुलेठी, रेडिक्स साल्वा, वुल्फबेरी, कुसुम, हनीसकल, गुलदाउदी, गैनोडर्मा ल्यूसिडम, अदरक, पेओनी, रेहमैनिया, याम (हुआइशान), जिन्कगो, एस्ट्रैगलस, सिस्टांचे, संतरे का छिलका, ट्रेमेला ट्रेमेला, हॉथोर्न, मोंक फ्रूट, गैस्ट्रोडिया गैस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस, आदि;

बी: पशु: रॉयल जेली, प्लेसेंटा, कॉर्डिसेप्स, सीहॉर्स, भालू का पित्त, हिरण का सींग, हिरण का रक्त, कस्तूरी, एजियाओ, हेपरिन सोडियम, आदि;

3. कच्चा माल

जैविक कच्चा माल, पशु कच्चा माल, रासायनिक कच्चा माल, सांद्रित औषधियाँ;

4. पहचान अभिकर्मक

पर्यावरण परीक्षण: जल गुणवत्ता परीक्षण अभिकर्मक, मृदा परीक्षण अभिकर्मक और अन्य फ्रीज-ड्राइड अभिकर्मक;

नैदानिक ​​​​जांच अभिकर्मक, निरीक्षण जांच अभिकर्मक, जैव रासायनिक जांच अभिकर्मक;

5. जैविक नमूने, जैविक ऊतक

उदाहरण के लिए, विभिन्न पशु और पौधों के नमूने तैयार करें, त्वचा, कॉर्निया, हड्डी, महाधमनी, हृदय वाल्व और अन्य सीमांत ऊतकों को सुखाकर संरक्षित करें, जैसे कि फ्रीज-ड्राइड विधि से प्रत्यारोपित किए गए पशु;

6. सूक्ष्मजीव और शैवाल

जैसे कि विभिन्न प्रकार के बैक्टीरिया, खमीर, एंजाइम, प्रोटोजोआ, सूक्ष्म शैवाल और अन्य चीजों को फ्रीज-ड्राइंग जैसी विधियों से लंबे समय तक संरक्षित किया जा सकता है।

7. जैविक उत्पाद, दवाएँ

जैसे कि रोगाणुरोधी दवाओं, विषरोधी दवाओं, नैदानिक ​​​​सामग्रियों और टीकों का संरक्षण;

चार, दवा फ्रीज-ड्राइंग प्रक्रिया

संक्षेप में, फ्रीज-ड्राइड फार्मास्यूटिकल्स में तीन मुख्य चरण होते हैं: फ्रीजिंग, प्राथमिक सुखाने और द्वितीयक सुखाने, जिनमें शामिल हैं:

जमना: पानी से बने उत्पाद को तेजी से जमाया जाता है ताकि बड़े क्रिस्टल बनने से रोका जा सके जो सामग्री की कोशिका दीवारों को नुकसान पहुंचा सकते हैं।

प्राथमिक सुखाने (ऊर्ध्वपातन): यह फ्रीज़-ड्राइंग प्रक्रिया का दूसरा चरण है, जिसमें दबाव कम किया जाता है और गर्म करने से जमा हुआ पानी वाष्पित हो जाता है। नमूने के आधार पर, इस प्रक्रिया को पूरा होने में कुछ घंटे से लेकर कुछ दिन तक लग सकते हैं। प्राथमिक सुखाने की प्रक्रिया पूरी होने के बाद, 93-95% पानी ऊर्ध्वपातन द्वारा वाष्पित हो जाता है।

द्वितीयक सुखाने (अधिशोषण): यह अंतिम चरण है जहाँ अवशिष्ट नमी को हटाने के लिए तापमान को और बढ़ाया जाता है। ठोस मैट्रिक्स में फंसा हुआ शेष जल तापमान बढ़ाकर अवशोषित कर लिया जाता है।

इसके बाद फ्रीज-ड्राइड दवा को रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम क्रिम्प्ड कैप वाली कांच की शीशियों में पैक किया जाता है।

पांच. फ्रीज-ड्राइंग के लिए उपयुक्त दवाएं

फ्रीज-ड्राइड दवाओं के उदाहरण इस प्रकार हैं:

टीका।

एंटीबॉडी।

एरिथ्रोसाइट

प्लाज्मा

हार्मोन

जीवाणु

एक विषाणु।

एंजाइम

प्रोबायोटिक्स

विटामिन और खनिज

कोलेजन पेप्टाइड

इलेक्ट्रोलाइट

सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक

六, फार्मास्युटिकल फ्रीज ड्रायर की सिफारिश की गई

प्रायोगिक फ्रीज-ड्रायर

पायलट फ्रीज ड्रायर

जैविक फ्रीज-ड्रायर

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