चिकित्सा फ्रीज ड्रायर

फ्रीज-सुखाने, जिसे फ्रीज-सुखाने के रूप में भी जाना जाता है, एक कम तापमान निर्जलीकरण प्रक्रिया है जिसका उपयोग गर्मी-संवेदनशील उत्पादों के इलाज के लिए किया जाता है। प्रौद्योगिकी अब कई दवा कंपनियों में मानक अभ्यास है। क्योंकि यह धीरे -धीरे अपनी जैविक गतिविधि और भौतिक गुणों को नष्ट किए बिना उत्पाद को सूखा देता है।

一, मेडिकल फ्रीज-ड्राईिंग मशीन हिस्ट्री

1906 में, जैक्स-आर्सेन डी असोनवाल ने पेरिस में कॉलेज डी फ्रांस में फ्रीज-सुखाने की विधि का आविष्कार किया। बाद में, द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान, यह सीरम को संरक्षित करने के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया गया था। तब से, फ्रीज-सुखाना गर्मी-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स और जैविक सामग्री को संरक्षित करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में से एक बन गया है।

二, मेडिकल फ्रीज-ड्रायिंग मशीन के फायदे

1, रासायनिक और भौतिक गुणों को बनाए रखें

गर्मी-आधारित सुखाने के तरीकों के विपरीत, फ्रीज-ड्रायिंग कम तापमान और एक प्रक्रिया का उपयोग करता है जिसे पानी को वाष्पीकृत करने के लिए उच्चता और विचलन कहा जाता है। यह उत्पाद की अखंडता की रक्षा के लिए अत्यधिक गर्मी से बचता है, जो रासायनिक या भौतिक गुणों को प्रभावित नहीं करता है।

2। जैविक गतिविधि को संरक्षित करें

दवा उद्योग के लिए, जहां कई उत्पाद और नमूने नाजुक, अस्थिर और गर्मी-संवेदनशील हैं, यह संरक्षण तकनीक आदर्श है। आमतौर पर फ्रीज-सुखाने से जैविक गतिविधि> 90%सुनिश्चित होती है।

3, स्टोर और परिवहन में आसान

फ्रीज-सूखे दवाओं की नमी <3%है, जो कमरे के तापमान पर दीर्घकालिक भंडारण और परिवहन के लिए उपयुक्त है। बस उत्पाद को अपनी मूल स्थिति में बहाल करने के लिए पानी जोड़ें। उत्पादों को स्थिर करने और दवाओं और दवाओं के शेल्फ जीवन को बढ़ाने की क्षमता ने फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली तकनीकों में से एक को मुक्त कर दिया है। फ्रीज-सूखे एजेंटों के शेल्फ जीवन को कम से कम 5 साल और 30 साल तक कहा जाता है।

三, मेडिकल फ्रीज-ड्रायिंग मशीन का सामान्य उपयोग

1। दवा पाउडर

एक: इंजेक्शन: फ्रीज-सूखे यौगिक ग्लाइसीराइज़िन, पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन γ, आदि।

स्टेम सेल, बायोफार्मास्यूटिकल, केमिकल फार्मास्युटिकल;

बी: टीके: एन्सेफेलाइटिस निष्क्रिय वैक्सीन, बीसीजी वैक्सीन के इंट्राडर्मल इंजेक्शन, कण्ठमाला लाइव एटेन्यूटेड वैक्सीन, पीला बुखार लाइव एटेन्यूटेड वैक्सीन, आदि।

सी: प्रोटीन: इम्युनोग्लोबुलिन, ह्यूमन प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स, ह्यूमन फाइब्रिनोजेन, स्नेक वेनोम सीरम, स्कॉर्पियन वेनोम सीरम, स्टैफिलोकोकस ए प्रोटीन प्योर प्रोडक्ट्स, आदि;

डी: एंटीबायोटिक्स: फ्रीज-सूखे डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन, फ्रीज-सूखे टेटनस एंटीटॉक्सिन, आदि;

2। चीनी औषधीय सामग्री (परिष्करण)

A: पौधे: जिनसेंग, NOTOGINSENG, AMERICAN GINSENG, DENDROBIUM, SCUTELLARIA SKULLCAP, LICORICE, RADIX SALVA, WOLFBERRY, SAFLOWER, HONEYSUCKLE, GRYSANTHEMUM, GANODERMA LUCIDUM, GINGRIDUM, GINGRAL, PEONE, REHMAN, REHMANNIA, REHMANNIA ट्रेमेला ट्रेमेला, नागफनी, भिक्षु फल, गैस्ट्रोडिया गैस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस, आदि ;;

बी: जानवर: रॉयल जेली, प्लेसेंटा, कॉर्डिसेप्स, सीहोर, भालू पित्त, हिरण एंटलर, हिरण रक्त, मस्क, इजियाओ, हेपरिन सोडियम, आदि;

3। कच्चे माल

जैविक कच्चे माल, पशु कच्चे माल, रासायनिक कच्चे माल, केंद्रित निष्कर्षण दवाओं;

4। डिटेक्शन अभिकर्मक

पर्यावरणीय परीक्षण: जल गुणवत्ता परीक्षण अभिकर्मक, मिट्टी परीक्षण अभिकर्मक और अन्य फ्रीज-सूखे;

डायग्नोस्टिक डिटेक्शन अभिकर्मक, निरीक्षण डिटेक्शन अभिकर्मक, जैव रासायनिक डिटेक्शन अभिकर्मक;

5, जैविक नमूने, जैविक ऊतक

उदाहरण के लिए, विभिन्न जानवरों और पौधों के नमूने बनाएं, त्वचा, कॉर्निया, हड्डी, महाधमनी, हृदय वाल्व और अन्य सीमांत ऊतकों के xenogeneic या जानवरों के समरूप प्रत्यारोपण के अन्य सीमांत ऊतकों को संरक्षित करें, जैसे कि फ्रीज-सूखे;

6। सूक्ष्मजीव और शैवाल

जैसे कि विभिन्न प्रकार के बैक्टीरिया, खमीर, एंजाइम, प्रोटोजोआ, माइक्रो-अल्गा और अन्य दीर्घकालिक संरक्षण, जैसे कि फ्रीज-सुखाने

7, जैविक उत्पाद, दवाएं

जैसे एंटीमाइक्रोबियल, एंटीटॉक्सिन, डायग्नोस्टिक सप्लाई और टीके का संरक्षण;

四, दवा फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया

अनिवार्य रूप से, फ्रीज-सूखे फार्मास्यूटिकल्स में तीन मुख्य चरण शामिल हैं: फ्रीजिंग, प्राथमिक सुखाने और माध्यमिक सुखाने, जिसमें शामिल हैं:

फ्रीजिंग: बड़े क्रिस्टल के गठन को रोकने के लिए पानी का उत्पाद तेजी से जमे हुए है जो सामग्री की सेल की दीवारों को नुकसान पहुंचा सकता है।

प्राथमिक सुखाने (उच्च बनाने की क्रिया): यह फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया का दूसरा चरण है, जिसमें दबाव कम हो जाता है और हीटिंग से जमे हुए पानी वाष्पित हो जाता है। नमूने के आधार पर, यह प्रक्रिया कुछ घंटों से कुछ दिनों तक पूरा होने में कहीं भी ले जा सकती है। एक बार प्राथमिक सुखाने के बाद, 93-95% पानी बाहर निकल गया है।

द्वितीयक सुखाने (सोखना): यह अंतिम चरण है जहां अवशिष्ट नमी को दूर करने के लिए तापमान आगे बढ़ाया जाता है। ठोस मैट्रिक्स में फंसे हुए शेष पानी को तापमान बढ़ाकर डीसर्ड किया जाता है।

फ्रीज-सूखे दवा को फिर कांच की शीशियों में रबर स्टॉपर्स और एल्यूमीनियम crimped कैप के साथ पैक किया जाता है।

五। फ्रीज-सुखाने के लिए उपयुक्त ड्रग्स

फ्रीज-सूखे दवाओं के उदाहरण हैं:

टीका।

एंटीबॉडी।

एरिथ्रोसाइट

प्लाज्मा

हार्मोन

जीवाणु

एक विषाणु।

एंजाइम

प्रोबायोटिक्स

विटामिन और खनिज

कोलेजन पेप्टाइड

इलेक्ट्रोलाइट

सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक

六, फार्मास्युटिकल फ्रीज ड्रायर की सिफारिश की

प्रायोगिक फ्रीज-ड्रायर

पायलट फ्रीज ड्रायर

जैविक फ्रीज ड्रायर

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