मेडिकल फ़्रीज़ ड्रायर

फ़्रीज़-सुखाने, जिसे फ़्रीज़-सुखाने के रूप में भी जाना जाता है, एक कम तापमान वाली निर्जलीकरण प्रक्रिया है जिसका उपयोग गर्मी-संवेदनशील उत्पादों के इलाज के लिए किया जाता है। यह तकनीक अब कई दवा कंपनियों में मानक अभ्यास है। क्योंकि यह उत्पाद की जैविक गतिविधि और भौतिक गुणों को नष्ट किए बिना उसे धीरे से सुखा देता है।

一, मेडिकल फ़्रीज़-सुखाने की मशीन का इतिहास

1906 में, जैक्स-आर्सेन डी असोनवल ने पेरिस में कॉलेज डी फ्रांस में फ्रीज-सुखाने की विधि का आविष्कार किया। बाद में, द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान, सीरम को संरक्षित करने के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया गया। तब से, गर्मी-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स और जैविक सामग्रियों को संरक्षित करने के लिए फ्रीज-सुखाने सबसे महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में से एक बन गया है।

और, मेडिकल फ्रीज-सुखाने की मशीन के फायदे

1, रासायनिक और भौतिक गुणों को बनाए रखें

गर्मी-आधारित सुखाने के तरीकों के विपरीत, फ्रीज-सुखाने में पानी को वाष्पीकृत करने के लिए कम तापमान और उर्ध्वपातन और विशोषण नामक प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है। यह उत्पाद की अखंडता की रक्षा के लिए अत्यधिक गर्मी से बचाता है, जो रासायनिक या भौतिक गुणों को प्रभावित नहीं करता है।

2. जैविक गतिविधि को सुरक्षित रखें

फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए, जहां कई उत्पाद और नमूने नाजुक, अस्थिर और गर्मी के प्रति संवेदनशील हैं, यह संरक्षण तकनीक आदर्श है। आमतौर पर फ्रीज-सुखाने से जैविक गतिविधि >90% सुनिश्चित होती है।

3, भंडारण और परिवहन में आसान

फ्रीज-सूखी दवाओं में नमी की मात्रा <3% है, जो कमरे के तापमान पर दीर्घकालिक भंडारण और परिवहन के लिए उपयुक्त है। उत्पाद को उसकी मूल स्थिति में लाने के लिए बस पानी मिलाएं। उत्पादों को स्थिर करने और दवाओं और औषधियों के शेल्फ जीवन को बढ़ाने की क्षमता ने फ्रीज सुखाने को फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली तकनीकों में से एक बना दिया है। फ्रीज-सूखे एजेंटों की शेल्फ लाइफ कम से कम 5 साल और 30 साल तक बताई जाती है।

三, मेडिकल फ़्रीज़-सुखाने की मशीन का सामान्य उपयोग

1. फार्मास्युटिकल पाउडर

ए: इंजेक्शन: फ्रीज-सूखे यौगिक ग्लाइसीर्रिज़िन, पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन γ, आदि।

स्टेम सेल, बायोफार्मास्युटिकल, रासायनिक फार्मास्युटिकल;

बी: टीके: एन्सेफलाइटिस निष्क्रिय टीका, बीसीजी वैक्सीन का इंट्राडर्मल इंजेक्शन, कण्ठमाला जीवित क्षीण टीका, पीला बुखार जीवित क्षीण टीका, आदि।

सी: प्रोटीन: इम्युनोग्लोबुलिन, मानव प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स, मानव फाइब्रिनोजेन, सांप जहर सीरम, बिच्छू जहर सीरम, स्टेफिलोकोकस ए प्रोटीन शुद्ध उत्पाद, आदि;

डी: एंटीबायोटिक्स: फ्रीज-सूखे डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन, फ्रीज-सूखे टेटनस एंटीटॉक्सिन, आदि;

2. चीनी औषधीय सामग्री (परिष्करण)

ए: पौधे: जिनसेंग, नॉटोगिन्सेंग, अमेरिकन जिनसेंग, डेंड्रोबियम, स्कुटेलरिया स्कलकैप, लिकोरिस, रेडिक्स साल्वा, वोल्फबेरी, कुसुम, हनीसकल, गुलदाउदी, गैनोडर्मा ल्यूसिडम, अदरक, पेओनी, पेओनी, रहमानिया, रतालू (हुइशान), जिन्कगो, एस्ट्रैगलस, सिस्टान्चे , संतरे का छिलका, ट्रेमेला ट्रेमेला, नागफनी, भिक्षु फल, गैस्ट्रोडिया गैस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस, आदि;

बी: पशु: रॉयल जेली, प्लेसेंटा, कॉर्डिसेप्स, समुद्री घोड़ा, भालू पित्त, हिरण सींग, हिरण रक्त, कस्तूरी, एजियाओ, हेपरिन सोडियम, आदि;

3. कच्चा माल

जैविक कच्चे माल, पशु कच्चे माल, रासायनिक कच्चे माल, केंद्रित निष्कर्षण दवाएं;

4. जांच अभिकर्मक

पर्यावरण परीक्षण: जल गुणवत्ता परीक्षण अभिकर्मक, मृदा परीक्षण अभिकर्मक और अन्य फ्रीज-सूखे;

डायग्नोस्टिक डिटेक्शन अभिकर्मक, निरीक्षण डिटेक्शन अभिकर्मक, जैव रासायनिक डिटेक्शन अभिकर्मक;

5, जैविक नमूने, जैविक ऊतक

उदाहरण के लिए, विभिन्न जानवरों और पौधों के नमूने बनाएं, त्वचा, कॉर्निया, हड्डी, महाधमनी, हृदय वाल्व और ज़ेनोजेनिक या जानवरों के समजात प्रत्यारोपण के अन्य सीमांत ऊतकों को सुखाएं और संरक्षित करें, जैसे फ्रीज-सूखे;

6. सूक्ष्मजीव और शैवाल

जैसे कि विभिन्न प्रकार के बैक्टीरिया, खमीर, एंजाइम, प्रोटोजोआ, सूक्ष्म शैवाल और अन्य दीर्घकालिक संरक्षण, जैसे फ्रीज-सुखाने

7, जैविक उत्पाद, औषधियाँ

जैसे रोगाणुरोधी, एंटीटॉक्सिन, नैदानिक ​​आपूर्ति और टीकों का संरक्षण;

四, दवा फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया

अनिवार्य रूप से, फ्रीज-सूखे फार्मास्यूटिकल्स में तीन मुख्य चरण होते हैं: फ्रीजिंग, प्राथमिक सुखाने और माध्यमिक सुखाने, जिसमें शामिल हैं:

जमना: बड़े क्रिस्टल के निर्माण को रोकने के लिए पानी के उत्पाद को तेजी से जमाया जाता है जो सामग्री की कोशिका दीवारों को नुकसान पहुंचा सकता है।

प्राथमिक सुखाने (ऊर्ध्वपातन): यह फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया का दूसरा चरण है, जिसमें दबाव कम हो जाता है और गर्म करने से जमा हुआ पानी वाष्पित हो जाता है। नमूने के आधार पर, इस प्रक्रिया को पूरा होने में कुछ घंटों से लेकर कुछ दिनों तक का समय लग सकता है। एक बार जब प्राथमिक सुखाने का काम पूरा हो जाता है, तो 93-95% पानी समाप्त हो जाता है।

द्वितीयक शुष्कन (अवशोषण): यह अंतिम चरण है जहां बची हुई नमी को हटाने के लिए तापमान को और बढ़ाया जाता है। ठोस मैट्रिक्स में फंसा बचा हुआ पानी तापमान बढ़ाकर सोख लिया जाता है।

फ़्रीज़-सूखी दवा को रबर स्टॉपर्स और एल्यूमीनियम क्रिम्प्ड कैप के साथ कांच की शीशियों में पैक किया जाता है।

五. फ़्रीज़-सुखाने के लिए उपयुक्त औषधियाँ

फ़्रीज़-सूखी दवाओं के उदाहरण हैं:

टीका।

एंटीबॉडी.

एरिथ्रोसाइट

प्लाज्मा

हार्मोन

जीवाणु

एक विषाणु।

एंजाइम

प्रोबायोटिक्स

विटामिन और खनिज

कोलेजन पेप्टाइड

इलेक्ट्रोलाइट

सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक

हाँ, फार्मास्युटिकल फ़्रीज़ ड्रायर की अनुशंसा की जाती है

प्रायोगिक फ़्रीज़-ड्रायर

पायलट फ़्रीज़ ड्रायर

जैविक फ़्रीज़-ड्रायर

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