मेडिकल फ़्रीज़ ड्रायर

फ्रीज-ड्राइंग, जिसे फ्रीज-ड्राइंग के नाम से भी जाना जाता है, एक कम तापमान वाली निर्जलीकरण प्रक्रिया है जिसका उपयोग गर्मी के प्रति संवेदनशील उत्पादों के उपचार के लिए किया जाता है। यह तकनीक अब कई दवा कंपनियों में मानक अभ्यास है। क्योंकि यह उत्पाद की जैविक गतिविधि और भौतिक गुणों को नष्ट किए बिना उसे धीरे से सुखाता है।

一, मेडिकल फ्रीज-ड्रायिंग मशीन का इतिहास

1906 में, जैक्स-आर्सेन डी असोनवल ने पेरिस के कॉलेज डी फ्रांस में फ्रीज-ड्राइंग विधि का आविष्कार किया। बाद में, द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान, सीरम को संरक्षित करने के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया गया। तब से, फ्रीज-ड्राइंग गर्मी-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स और जैविक सामग्रियों को संरक्षित करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में से एक बन गई है।

二, चिकित्सा फ्रीज सुखाने की मशीन के लाभ

1, रासायनिक और भौतिक गुणों को बनाए रखें

गर्मी आधारित सुखाने के तरीकों के विपरीत, फ्रीज-ड्राइंग में कम तापमान और पानी को वाष्पीकृत करने के लिए ऊर्ध्वपातन और विशोषण नामक प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है। यह उत्पाद की अखंडता की रक्षा के लिए अत्यधिक गर्मी से बचता है, जो रासायनिक या भौतिक गुणों को प्रभावित नहीं करता है।

2. जैविक गतिविधि को संरक्षित करें

दवा उद्योग के लिए, जहाँ कई उत्पाद और नमूने नाजुक, अस्थिर और गर्मी के प्रति संवेदनशील होते हैं, यह संरक्षण तकनीक आदर्श है। आमतौर पर फ्रीज-ड्राईंग से जैविक गतिविधि >90% सुनिश्चित होती है।

3, भंडारण और परिवहन के लिए आसान

फ्रीज-ड्राई दवाओं की नमी की मात्रा <3% है, जो कमरे के तापमान पर लंबे समय तक भंडारण और परिवहन के लिए उपयुक्त है। उत्पाद को उसकी मूल स्थिति में वापस लाने के लिए बस पानी डालें। उत्पादों को स्थिर करने और दवाओं और औषधियों के शेल्फ जीवन को बढ़ाने की क्षमता ने फ्रीज सुखाने को दवा उद्योग में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली तकनीकों में से एक बना दिया है। फ्रीज-ड्राई एजेंटों का शेल्फ जीवन कम से कम 5 साल और अधिकतम 30 साल तक बताया जाता है।

三, चिकित्सा फ्रीज सुखाने की मशीन का आम उपयोग

1. फार्मास्युटिकल पाउडर

क: इंजेक्शन: फ्रीज-सूखे यौगिक ग्लाइसीर्रिज़िन, पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन γ, आदि।

स्टेम सेल, बायोफार्मास्युटिकल, रासायनिक फार्मास्युटिकल;

ख: टीके: एन्सेफलाइटिस निष्क्रिय टीका, बीसीजी टीका का इंट्राडर्मल इंजेक्शन, कण्ठमाला लाइव एटेन्यूएटेड टीका, पीत ज्वर लाइव एटेन्यूएटेड टीका, आदि।

सी: प्रोटीन: इम्युनोग्लोबुलिन, मानव प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स, मानव फाइब्रिनोजेन, सांप के जहर का सीरम, बिच्छू के जहर का सीरम, स्टैफिलोकोकस ए प्रोटीन शुद्ध उत्पाद, आदि;

घ: एंटीबायोटिक्स: फ्रीज-ड्राइड डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन, फ्रीज-ड्राइड टेटनस एंटीटॉक्सिन, आदि;

2. चीनी औषधीय सामग्री (परिष्करण)

a: पौधे: जिनसेंग, नोटोगिनसेंग, अमेरिकन जिनसेंग, डेंड्रोबियम, स्कुटेलरिया स्कलकैप, लिकोरिस, रेडिक्स साल्वा, वोल्फबेरी, कुसुम, हनीसकल, गुलदाउदी, गनोडर्मा ल्यूसिडम, अदरक, पेओनी, पेओनी, रहमानिया, रतालू (हुआइशन), जिन्कगो, एस्ट्रागालस, सिस्टांच, संतरे का छिलका, ट्रेमेला ट्रेमेला, नागफनी, भिक्षु फल, गैस्ट्रोडिया गैस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस, आदि;

बी: पशु: रॉयल जेली, प्लेसेंटा, कॉर्डिसेप्स, समुद्री घोड़ा, भालू पित्त, हिरण सींग, हिरण रक्त, कस्तूरी, एजियाओ, हेपरिन सोडियम, आदि;

3. कच्चा माल

जैविक कच्चे माल, पशु कच्चे माल, रासायनिक कच्चे माल, केंद्रित निष्कर्षण दवाएं;

4. संसूचन अभिकर्मक

पर्यावरण परीक्षण: जल गुणवत्ता परीक्षण अभिकर्मक, मृदा परीक्षण अभिकर्मक और अन्य फ्रीज-सूखे;

निदान पहचान अभिकर्मक, निरीक्षण पहचान अभिकर्मक, जैव रासायनिक पहचान अभिकर्मक;

5, जैविक नमूने, जैविक ऊतक

उदाहरण के लिए, विभिन्न पशु और पौधों के नमूने बनाएं, जानवरों की ज़ेनोजेनिक या समजातीय प्रत्यारोपण की त्वचा, कॉर्निया, हड्डी, महाधमनी, हृदय वाल्व और अन्य सीमांत ऊतकों को सुखाएं और संरक्षित करें, जैसे कि फ्रीज-सूखे;

6. सूक्ष्मजीव और शैवाल

जैसे कि विभिन्न प्रकार के बैक्टीरिया, खमीर, एंजाइम, प्रोटोजोआ, सूक्ष्म शैवाल और अन्य दीर्घकालिक संरक्षण, जैसे कि फ्रीज-ड्राइंग

7, जैविक उत्पाद, दवाएं

जैसे कि रोगाणुरोधी, एंटीटॉक्सिन, नैदानिक ​​आपूर्ति और टीकों का संरक्षण;

四, दवा फ्रीज सुखाने की प्रक्रिया

मूलतः, फ्रीज-ड्राई फार्मास्यूटिकल्स में तीन मुख्य चरण होते हैं: फ्रीजिंग, प्राथमिक सुखाने, और द्वितीयक सुखाने, जिनमें शामिल हैं:

हिमीकरण: जलीय उत्पाद को तेजी से हिमीकृत किया जाता है, ताकि बड़े क्रिस्टलों के निर्माण को रोका जा सके, जो पदार्थ की कोशिका भित्तियों को नुकसान पहुंचा सकते हैं।

प्राथमिक सुखाने (ऊर्ध्वपातन): यह फ्रीज-ड्राइंग प्रक्रिया का दूसरा चरण है, जिसमें दबाव कम हो जाता है और गर्म करने से जमे हुए पानी का वाष्पीकरण हो जाता है। नमूने के आधार पर, इस प्रक्रिया को पूरा होने में कुछ घंटों से लेकर कुछ दिनों तक का समय लग सकता है। एक बार प्राथमिक सुखाने के पूरा हो जाने पर, 93-95% पानी ऊर्ध्वपातित हो जाता है।

द्वितीयक सुखाने (अधिशोषण): यह अंतिम चरण है जहां अवशिष्ट नमी को हटाने के लिए तापमान को और बढ़ाया जाता है। ठोस मैट्रिक्स में फंसे शेष पानी को तापमान बढ़ाकर सोख लिया जाता है।

इसके बाद फ्रीज में सुखाई गई दवा को रबर स्टॉपर्स और एल्युमीनियम के मुड़े हुए ढक्कनों के साथ कांच की शीशियों में पैक किया जाता है।

五. फ्रीज-ड्राइंग के लिए उपयुक्त दवाएं

फ़्रीज़-ड्राई दवाओं के उदाहरण हैं:

टीका।

एंटीबॉडी.

एरिथ्रोसाइट

प्लाज्मा

हार्मोन

जीवाणु

एक विषाणु।

एंजाइम

प्रोबायोटिक्स

विटामिन और खनिज

कोलेजन पेप्टाइड

इलेक्ट्रोलाइट

सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक

六, फार्मास्युटिकल फ्रीज ड्रायर की सिफारिश की

प्रायोगिक फ़्रीज़-ड्रायर

पायलट फ़्रीज़ ड्रायर

जैविक फ़्रीज़-ड्रायर

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